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歡迎光臨恒湧電子制品有限公司醫(yī)療事業(yè)部官網(wǎng)！

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符合認(rèn)證
符合TUV
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符合UL
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研發(fā)中心

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概括：

恒湧集團(tuán)研發(fā)課具有26年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),、主研發(fā)IR/RF/Bluetooth/WiFi產(chǎn)品起源,，于2009年增加投影機(jī)事業(yè)部和醫(yī)療器械事業(yè)部,。集團(tuán)重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),，產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì),、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),、IC軟件編輯程式,、影像成像研發(fā),、傳感器+嵌入式+算法+短距無(wú)線原理實(shí)現(xiàn)研發(fā)、超聲波轉(zhuǎn)化熱效應(yīng),、空化效應(yīng),、機(jī)械效應(yīng)原理實(shí)現(xiàn)研發(fā)、光學(xué)研發(fā),、模具設(shè)計(jì),、PCB板線路設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)等,。研發(fā)產(chǎn)品涵蓋無(wú)線通信協(xié)議產(chǎn)品,、投影機(jī)產(chǎn)品。重點(diǎn)自主研發(fā)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品包括CT,、XR,、MR、MI,、DR,、RT等與之配套產(chǎn)品，自主研發(fā)包括大健康醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,，電子體溫計(jì),、藍(lán)牙連測(cè)體溫計(jì)、痛經(jīng)理療儀,、家庭超聲波理療儀,、自動(dòng)掃地消毒機(jī)器人、3D全息眼睛近視矯正儀,、智能藥盒,、智能手環(huán)、無(wú)創(chuàng)測(cè)血糖等等監(jiān)檢測(cè)和理療設(shè)備產(chǎn)品,。恒湧醫(yī)療器械事業(yè)部不斷創(chuàng)新,，用心改變！研發(fā)出更多符合人性化的產(chǎn)品,，符合人類(lèi)健康發(fā)展的產(chǎn)品,。

設(shè)計(jì)之產(chǎn)品均符合以下條件：

序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

1

GB 191-2008

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

2

GB/T 9969-2008

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則

3

GB 9706.1-2007

醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求

4

GB 9706.15-2008

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分：通用安全要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

5

GB/T 14710-2009

醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

6

YY 0505-2012

醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容 要求和試驗(yàn)

7

YY 1090-2009

超聲理療設(shè)備

8

YY 0750-2009

超聲理療設(shè)備 0.5MHz~5MHz頻率范圍內(nèi)聲場(chǎng)要求和測(cè)量方法

9

YY/T 0287-2017

醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求

10

YY/T 0316-2016

醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

11

YY/T 0466.1-2016

醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求

12

YY/T 0664-2008

醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程

13

局令第6號(hào)

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

14

產(chǎn)品均符合醫(yī)療級(jí)別相對(duì)應(yīng)的1類(lèi)&2類(lèi)&3類(lèi)之要求

15

產(chǎn)品均符合國(guó)際化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求

16

設(shè)計(jì)之產(chǎn)品均符合公司信賴性測(cè)試條件：高低溫濕度測(cè)試,、耐磨耐溶百格測(cè)試,、硬度測(cè)試、耐中沖擊測(cè)試、鹽霧測(cè)試,、跌落測(cè)試,、振動(dòng)測(cè)試、插座插拔測(cè)試,、電源線搖擺測(cè)試,、防水測(cè)試、壽命測(cè)試,、破裂測(cè)試,、3D三次元測(cè)試、色差測(cè)試,、厚度測(cè)試,、ICP光耦儀ROHS測(cè)試、老化車(chē)間測(cè)試,、ESD靜電測(cè)試,、通信協(xié)議測(cè)試等

研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均有公司專(zhuān)利保護(hù)

研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均符合CFDA醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)

研發(fā)之醫(yī)療產(chǎn)品均有產(chǎn)品認(rèn)證、生產(chǎn)許可證保護(hù)

工程開(kāi)發(fā)人員：

60人工程開(kāi)發(fā)精英團(tuán)隊(duì),！

研發(fā)課使用之軟件：

PROE,、CAD、Altium Designer Summer 09等

R&D使用儀器設(shè)備：

2D測(cè)試儀

3D MAX測(cè)試儀

光學(xué)測(cè)試儀CHROMA 7600

功能分析儀

RF測(cè)試儀

X-Ray測(cè)試儀

ROSH

壽命測(cè)試儀


  • RF測(cè)試儀

  • RF測(cè)試儀

  • 亮度測(cè)試儀

  • 色輪測(cè)試儀
  • 3D量測(cè)儀
  • 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
  • 外觀設(shè)計(jì)
  • 信賴性實(shí)驗(yàn)室
  • ROHS實(shí)驗(yàn)室
  • X-Ray測(cè)試儀
  • 亮度測(cè)試儀
  • 壽命測(cè)試儀
  • 軟件開(kāi)發(fā)
研發(fā)之產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域：

醫(yī)院---須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用

衛(wèi)生所--- 須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用

個(gè)人--- 依說(shuō)明書(shū)指示使用