開発センター
恒湧社開発課は26年の研究開発経験を持っています,。IR/RF/Bluetooth/WiFi製品の研究開発から始まった,、2009年からプロジェクター事業(yè)部,、醫(yī)療器械企業(yè)部を?qū)毪筏?，開発項(xiàng)目は外観設(shè)計(jì)から機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),、ICソフト開発,、影像設(shè)計(jì),、センサー＋組み込みシステム+実行監(jiān)理システム+短距離無線原理、超音波転化熱効果,、空化効果,、機(jī)械効果実現(xiàn)原理、金型設(shè)計(jì),、PCB回路設(shè)計(jì),、梱包設(shè)計(jì)などまでです。開発の製品はRF/Bluetooth/WiFiリモコン及び受信機(jī)関連製品,、プロジェクター製品などがあります,。醫(yī)療製品CT,XR,MI,DR,MR,RTセットするcontrol box、電子體溫計(jì),、Bluetooth體溫計(jì),、無創(chuàng)血糖測定儀，生理期痛み理療儀,，家庭用超音波理療儀,，薬ボックス,、消毒付き掃除ロボット、3D近眼補(bǔ)正儀,，スマートハンドなどがあります,。恒湧會社醫(yī)療器械事業(yè)部は革新に挑む、苦心し変わる信念があります,。
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順番 |
認(rèn)証基準(zhǔn) |
基準(zhǔn)內(nèi)容 |
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1 |
GB 191-2008 |
梱包運(yùn)送指示マーク |
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2 |
GB/T 9969-2008 |
工業(yè)製品取り扱い説明書 総則 |
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3 |
GB 9706.1-2007 |
醫(yī)療電気設(shè)備 パート1：安全共通要求 |
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4 |
GB 9706.15-2008 |
醫(yī)療電気設(shè)備 パート1-1：安全共通要求 並列基準(zhǔn)：醫(yī)療用電気システム安全要求 |
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5 |
GB/T 14710-2009 |
醫(yī)療用電気設(shè)備環(huán)境要求及び試験方法 |
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6 |
YY 0505-2012 |
醫(yī)療電気設(shè)備 パート1-2：安全共通要求 並列基準(zhǔn)：電磁適合性の要求と試験 |
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7 |
YY 1090-2009 |
超音波理療設(shè)備 |
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8 |
YY 0750-2009 |
超音波理療設(shè)備 0.5MHz~5MHz範(fàn)囲內(nèi)音場要求と測定方法 |
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9 |
YY/T 0287-2017 |
醫(yī)療器械 品質(zhì)管理システム 法規(guī)要求用 |
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10 |
YY/T 0316-2016 |
醫(yī)療器械 醫(yī)療器械応用に対するリスク管理 |
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11 |
YY/T 0466.1-2016 |
醫(yī)療器械 醫(yī)療器械の標(biāo)記,、シールとマーク パート1：共通要求 |
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12 |
YY/T 0664-2008 |
醫(yī)療器械のソフトウエアライフサイクル |
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13 |
局令第6號 |
醫(yī)療器械の取り扱い説明書とシールの管理ルール |
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14 |
すべての製品は醫(yī)療製品レベルの1類＆2類＆3類の要求を満たす |
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15 |
すべての製品は國際基準(zhǔn)を合う |
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16 |
すべての製品は高溫高濕耐衝撃テスト、摩耗テスト,、硬さテスト,、耐衝撃テスト、塩水噴霧テスト,、落下試験,、振動試験,、挿抜試験,、電源ケーブル屈曲試験、破裂試験,、壽命試験,、3Dテスト、色差測定,、厚さ測定,、ICPのROHS試験、エージング試験,、ESD試験,、通信試験などを満たす。 |
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hengyongパテントを取る
CFDA基準(zhǔn)を合う
醫(yī)療製品認(rèn)証と生産免許証がある
60人のプロジェクト開発エリートチーム,！
PROE,、CAD、Altium Designer Summer 09等
2Dテスタ
3D MAXテスタ
光學(xué)測定器CHROMA 7600
機(jī)能分析器
RF測定器
X-Ray測定器
ROSH
壽命計(jì)
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RF測定器 -
RF測定器 -
光度計(jì) -
カラーホイール
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- 3dメトリクス
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- 構(gòu)造設(shè)計(jì)
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- 外観デザイン
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- 信頼性研究所
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- ROHS研究所
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- x-rayテスト機(jī)
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- 光度計(jì)
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- 壽命計(jì)
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- ソフトウェア開発
病院---醫(yī)師の資格を持つ醫(yī)師が使用する
衛(wèi)生所---醫(yī)師の資格を持つ醫(yī)師が使用しなければなりません
箇人---説明書に従って使用します
